自2007年成立以来,尊龙凯时不断致力于提供高品质的生物医疗辅料,专注于满足高端复杂制剂的需求。公司积极推动药用辅料的登记及申报,已与众多合作伙伴共同完成多个品种的关联审评。截至2025年1月1日,国家药品监督管理局官网数据显示,共有6392条药用辅料登记数据,涉及1411家企业。其中,尊龙凯时(包括代理及自产品种)拥有38个药用辅料登记号,排名第26位。这些药用辅料登记数据中,大多数为口服或外用产品。为了深入了解注射级药用辅料的登记情况,我们以“供注射用”为关键词进行检索,共获得260条辅料登记数据,涉及87家企业。在这260条中,尊龙凯时(含供应商)拥有32个名称中注明“供注射用”的药用辅料登记号,位列第二。而在剔除重复登记的同一品种数据后,尊龙凯时在供注射用辅料的CDE登记数量中排名第一。
截至2024年底,尊龙凯时已有50个产品成功完成CDE原辅包的登记,其中17个产品通过关联审评转为激活A。此外,尊龙凯时还有14个产品顺利完成美国DMF登记,助力客户在中美市场的制剂项目双向申报。自2007年至2024年,经过17年的积累,尊龙凯时锻造了丰富的药用辅料登记注册经验,并建立了涵盖多个领域的辅料产品库。
展望未来的2025年至2027年,尊龙凯时将继续在药用辅料领域深耕细作,坚定不移地以高品质辅料服务高端复杂制剂行业,助力国内制药企业在项目的研发、生产、上市及国际化方面取得成功。尊龙凯时,将与您携手前行,共同开创生物医疗的美好未来!