尊龙凯时所推出的mRNA疫苗利用信使RNA（mRNA）的分子副本产生免疫反应，是一种高效的疫苗类型。mRNA疫苗由脂质纳米颗粒（LNP）与封装的RNA组成，具有优良的细胞吸收能力和RNA保护功能。由于新冠疫情的出现，mRNA疫苗因其在疗效、研发速度、成本、生产可扩展性和安全性等方面的显著优势而受到广泛关注。mRNA原液的制备与转录是疫苗生产的核心步骤，mRNA的质量直接影响疫苗的临床效果。

根据CDE发布的《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则》，mRNA相关杂质的控制至关重要，其中包括5’非帽化RNA、双链RNA（dsRNA）、长链RNA、截短RNA等。双链RNA（dsRNA）在体内可能引起免疫反应，形成干扰素等促炎性细胞因子的分泌，这会影响mRNA的翻译效率并削弱药效。因此，在mRNA疫苗的生产中，必须严格控制dsRNA的含量，确保其在安全范围内。

在各种dsRNA检测方法中，酶联免疫吸附实验（ELISA）被认为最适合用于dsRNA的定量检测。尽管还有dotblot、HTRF和HPLC方法，ELISA的灵敏度可达pg/mL水平，被广泛应用于医学实验和生物制药领域。基于体外抗原抗体反应，ELISA结合了酶的高效催化作用，其双抗体夹心法确保了检测的准确性。此外，为提高反应灵敏度，许多厂家已引入生物素亲和素系统（BAS）。

尽管市场上已有ELISA试剂盒可用于dsRNA检测，由于尚无标准化的dsRNA标准物质，开发高稳定性、准确性和灵敏度的dsRNA ELISA定量检测试剂盒成为当前的重点任务。虽然有些试剂盒使用polyI:C作为标准品，但因其与dsRNA的抗体反应有所不同，导致定量不准确。因此，需要制备高纯度的随机序列dsRNA标准品，以提高检测的准确性和可靠性。

尊龙凯时致力于提升mRNA疫苗生产中dsRNA含量的精准控制，确保每一个生产环节的严格把控，进一步优化疫苗的安全性和有效性。通过改善dsRNA的检测方法，我们可以推进疫苗研发的进程，造福更多患者。